固體制劑生產線的模塊化設計是現在行業(yè)發(fā)展形勢所迫,不進則退,更新創(chuàng)新是一個產品發(fā)展延續(xù)的方法,常州市智陽機械設備有限公司為了使產品有更好的發(fā)展,成立了專業(yè)的設計團隊。
公司要求設計者必須對制藥工藝非常精通,這樣才能滿足設備為工藝服務的宗旨,由于制藥工藝的復雜性決定了模塊化系統(tǒng)既不是一成不變的,也應盡量具有廣泛的適應性,所以模塊化系統(tǒng)本身是一套系統(tǒng)工程,要求系統(tǒng)的設計及系統(tǒng)的生產,安裝調試必須時刻與藥廠進行緊密的,他要貫穿于整個項目的始終,這就要求模塊化系統(tǒng)的提供者必須擁有一個既懂得制藥工藝同時又精通設備的一條高素質的服務團隊,以滿足不同的制藥工藝要求。
固體制劑生產線適用于塑料助劑、食品添加劑、化工助劑、硬脂酸、單甘脂、石蠟等固體,脂肪粉類、棕櫚油、聚乙烯脂、胺基脂肪酸、石蠟、甘油酸脂、牛脂等、食品添加劑、塑料助劑等熔融化學物料的噴霧冷卻造粒,其各項指標均達到先進水平,能滿足對客戶對產品粒度的各種要求。特殊設計的渦流空氣分配器,依據空氣動力學和流體力學基本原理,強化了冷空氣與熱熔霧滴之間的質熱交換,同時系統(tǒng)進風采用逆一并流方式,保證熱熔霧滴被冷空氣充分有效冷卻,完成冷卻造粒過程。采用夾套風冷裝置,確保固體制劑生產線內壁不發(fā)生物料的“熱熔掛壁”現象。“低帽式”排風結構裝置,保證90%以上的成品在生產線底部獲得收集,僅有少量微粉進入旋風分離器,減輕了旋風分離器的氣固分離壓力。進入固體制劑生產線系統(tǒng)的空氣全部經過初、中、亞三級過濾,凈化等級達到三十萬級以上。固體制劑生產線內壁、出粉管道、旋風分離器材質選用SUS304/BA鏡面不銹鋼板材,焊縫處理全部采用氬氣保護焊接,焊縫磨平拋光,拋光精度達到0.3μ,有效防止管路“積粉積料”現象。出粉管路及旋風分離器設有快開式清洗口,便于拆裝、清洗、消毒和殺菌,固體制劑生產線*符合食品衛(wèi)生要求。產品回收系統(tǒng)配有專門的二次流化床冷卻干燥裝置,對完成噴零造粒的微粉進行再冷卻再干燥,經充分冷卻干燥的成品流動性好,溫度低,可以直接進行包裝。
固體制劑生產線模塊化系統(tǒng)的正常運行必須要有專門為之設計的軟件系統(tǒng)作保證,這一點是非常重要的。合理的軟件系統(tǒng)必須具有多點的在線采集系統(tǒng),采集的數據經過中央處理器對每一個執(zhí)行的部分工位依據工藝的先后順序發(fā)出邏輯指令。由于藥廠的規(guī)?;a是不斷提高的,固體制劑生產線產量的不斷提高對生產設備的穩(wěn)定性和及時的故障反應性要求越來越高,所以針對于大量生產的系統(tǒng)設備的軟件系統(tǒng)必須具有故障自診斷功能,要及時地在線監(jiān)視系統(tǒng)的各項關鍵技術指標是否處于正常的工況條件,同時一旦系統(tǒng)發(fā)生故障,在總控制面上能及時顯示故障點,系統(tǒng)可以根據邏輯要求的先后順序停車,排除故障點后繼續(xù)生產,固體制劑生產線以及時地保證系統(tǒng)的工作穩(wěn)定性。軟件系統(tǒng)的設計要求zui大限度地避免人為的不確定性對工藝參數的影響。這就要求系統(tǒng)對參數設置是有權限的,同時對關鍵參數能在線打印輸出,包括批號輸出及操作序號輸出等,以便于對產品質量進行及時的跟蹤分析。
固體制劑生產線模塊化的設計概念就是將原有的連續(xù)工藝根據工序性質的不同,分成許多個不同的模塊組,比如將片劑分成粉體前處理模塊(包括粉碎,篩粉等工步),制粒干燥模塊(濕法,干法,沸騰干燥等工步),總混及整粒模塊(包括總混合及整粒等工步)壓片模塊,包衣模塊,包裝模塊等。所有這些模塊既需要單獨進行系統(tǒng)配置的考慮,同時又要將所有模塊用相應的手段諸如定量稱量,批號打印,密閉轉序,中央集中控制等進行合理的連接,zui后組成一個完整的模塊系統(tǒng)。固體制劑生產線就是將原有的連續(xù)工藝根據工序性質的不同,分成許多個不同的模塊組,比如將片劑分成粉體前處理模塊(包括粉碎,篩粉等工步),制粒干燥模塊(濕法,干法,沸騰干燥等工步),總混及整粒模塊(包括總混合及整粒等工步)壓片模塊,包衣模塊,包裝模塊等。所有這些模塊既需要單獨進行系統(tǒng)配置的考慮,同時又要將所有模塊用相應的手段諸如定量稱量,批號打印,密閉轉序,中央集中控制等進行合理的連接,zui后組成一個完整的模塊系統(tǒng)。
固體制劑生產線是否具有工藝適應性,生產的連續(xù)穩(wěn)定性,生產的密閉性及易于清洗的優(yōu)點。這樣就使得藥廠對設備的考慮從原有的點的考慮轉而更多地趨向于面的考慮。由此應運而生出一種固體制劑生產線的化流行趨勢既模塊化的設計理念。
固體制劑生產線設備實驗室一角
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